无针高科技 糖尿病患者注意:全国胰岛素无针注射推广工作开启

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糖尿病患者注意:全国胰岛素无针注射推广工作开启

我国糖尿病患者早就超过1亿,居世界首位。今年发表在英国医学杂志(BMJ)上的中国人群糖尿病患病率的最新全国流行病学调查结果显示,我国糖尿病患病率为12.8%。据此估计,我国约有1.298亿人罹患糖尿病。胰岛素作为糖尿病患者的临床安全治疗手段之一,受限于药物特殊性,目前只能注射给药,标准治疗方案下,2型糖尿病患者每日至少2针,1型患者每日至少4针。针头引起的身心不适让众多糖尿病患者抵触甚至放弃胰岛素治疗,这使得大部分患者错过黄金治疗期,加剧并发症到来。

8月5日,由中华护理协会糖尿病专委会推出的《糖尿病患者胰岛素无针注射操作指引》正式发布。这标志着,无针注射胰岛素正式进入中国糖尿病临床诊疗序列,同时,全国胰岛素无针注射推广工作开启,这也使中国成为世界上为数不多拥有大范围开展无针注射胰岛素临床应用的国家。

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有哪些好处?

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无针注射胰岛素,利用无针注射器的压力射流原理,可以将胰岛素直接导入人体皮下4至6毫米,以达到最佳胰岛素吸收深度,这是由于中国目前国际领先的无针注射流体力学模型设计,进入皮下指定深度的胰岛素会在脂肪颗粒缝隙间横向弥散,增大了皮下吸收面积的同时明显减小了皮下损伤的发生。

由北京市人民医院内分泌科主任纪立农教授牵头,联合国内十余家顶级三甲医院共同开展,并被柳叶刀子刊收录的全球同类最大样本量“FREE”研究显示,无针注射胰岛素可以使患者的糖化血红蛋白较有针注射得到更好控制,远离并发症;患者的胰岛素治疗依从性更高,治疗过程中的安全性更高,患者的满意度更高,同时可以降低国家医保的相应负担。

此次《指引》主笔、中华护理学会糖尿病专业委员会赵芳在接受记者采访时指出,无针注射器是具有高科技属性的注射器具,不但能够杜绝针刺伤,并经证实具有明显的临床优势,更可以提高患者治疗的依从性。我国也积累了很多的无针注射临床使用经验,这些都在“指引”中得到了很好的体现。

2019年,赵芳主委牵头发起的相关调查中显示,39.1%参与研究的护士在注射胰岛素时曾发生过针刺伤事件,超过30种威胁生命的病原体可以通过针头传播,例如HIV(免疫缺陷病毒)、HBV(乙肝病毒)、HCV(丙型肝炎病毒)等,给个人和社会带来沉重负担。另外,传统胰岛素注射方式也会带来一系列问题。如一项横断面研究显示,在使用有针注射胰岛素的患者中,58.68%的2型糖尿病患者发生过出血和组织损伤,35.26%出现了导致胰岛素吸收延迟的皮下脂肪组织增生。

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在我国的临床应用

在“指引”发布前,我国已经有数百家公立三甲医院将无针注射胰岛素技术应用在临床。在今年武汉疫情期间,武汉同济医院新冠患者病房内,无针注射器已经成为糖尿病合并新冠肺炎的患者注射胰岛素的优选装置。由于无针注射器完全没有针头的技术特点,在使用期间针刺伤事件发生率为零。

“针注射器利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射,进入皮下后较有针明显弥散,有助于吸收,可以减少胰岛素用量,缓解注射部位的不良反应,明显提高患者依从性。”北京医院郭立新教授表示。郭立新教授和北京协和医院肖新华教授也联合开展了一项“评估无针注射短效和速效胰岛素类似物对于餐后血糖控制”的研究,其结果显示,与有针注射相比,无针注射速效和短效胰岛素的餐后血糖控制更佳,可减少血糖波动。

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据了解,此次《指引》的发布和相关临床证据的科研过程中,完全借助我国自主知识产权研发的高科技无针注射器,使中国成为了继英美等发达国家后能够安全稳定独立支持无针注射临床技术推广的国家之一,做为全球糖尿病第一大国,更多的糖尿病患者群体将因无针受益。(经济日报记者 吴佳佳)

来源:经济日报新闻客户端

扒皮“雾化袪皱“:无针注射变美容神器,宜宾多人使用后视力模糊

爱美之心人皆有之。如果一种号称高科技的“雾化除皱”手段,将产品注入体内后可能出现视力急剧下降,还会有人敢“美”吗?

两个月前,四川宜宾四名美容产品消费者接受同类型美容后,均表示出现视力下降、视物重影等症状,部分人状况持续恶化。目前,当地相关部门已介入调查。

红星新闻记者从皮肤医学专家和美容整形专家处获悉,目前医学美容项目还不可能用雾化的方式打进皮肤。原本用于胰岛素弥散的无针注射技术(即上述“雾化”),能不能用于注射美容产品,尤其是能不能在眼睛等敏感、脆弱部位使用,尚需要大量的临床试验才能得出结论。

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香港明玥国际的多肽维护组产品

受害者讲述

“多肽雾化除皱”1个多月后

检查视力仅0.25

37岁的王芸告诉记者,自己发现熟人罗梅的朋友圈在做广告:一种不需要打针的气压注入式美容产品,可以去除皱纹。想到要去相亲的王芸决定到罗梅上班的“艾美阁”除皱。2018年11月23日上午,自己到艾美阁美容店,罗梅为她做了香港明玥国际(控股)集团有限公司的“多肽修护组”除皱。

王芸说,罗梅用一个针筒似的“铁家伙”,在自己双眼周边“打”了十来下,每打一次都会发出“嘭”的声响,“感觉像木匠用射钉枪在木头上打钉子,每次都感到皮肤、肌肉巨痛。”事毕,罗梅告诉自己:“一周内不吃消炎药、不喝酒,24小时不沾水就可以了。”

“第二天就发现视力不行,看什么都是双影子,眼角的皮肤还起了水泡。”王芸将这个情况反馈给了罗梅,后者认为是正常反应。而后,王芸表示视力持续下降。

1月9日,王芸在华西医院进行了检查,双眼视力均为0.25。她称,美容前自己的左眼视力为1.2,右眼1.1。

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王芸的视力检查结果

38岁的唐刚告诉记者,自己于2018年11月24日到艾美阁除皱。他看到罗梅所说的仪器,是一个类似针筒的东西,下端不是针头而是小型容器。唐刚被告知,香港明玥集团的“多肽修护组”包括“多肽修护冻干粉”和“多肽修护溶酶”,“混在一起后,装入‘仪器’前端,抵到皮肤上,用气压打进去。”原本,唐刚的左右眼要各打三个点,但扛不住痛,他左眼只打了一个点就要求结束。

唐刚回忆说,他躺上美容床时,罗梅接到了王芸打来的电话。因为听到罗梅安慰对方,“美容”半途而止。唐刚告诉记者,此后自己一直不舒服,头晕、视力下降,看东西是双影。唐刚说,为此罗梅还买了药,给自己送来。

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唐刚的两次视力检查结果

34岁的马芳,则是发现同一个微信群里的美发店老板周小凤打广告:“香港鑫美国际股份有限公司做活动,仅需198元即可享受原价1980元的鱼尾纹单部位体验!” “闭着眼睛做完(祛鱼尾纹),感觉痛,”马芳说,几天后自己就感觉视力有问题,看东西重影,一测发现双眼视力下降了0.3左右。

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香港鑫美国际的无针袪皱产品

同样,42岁的清姐也是在周小凤的店里做了和马芳一样的“无针注射”多肽组。“刚开始是看东西模糊,十天左右就视物双影。”清姐告诉红星新闻记者,“现在就是远了看不清楚,两个眼睛不聚焦,看什么都是双影子。”马芳和清姐做的产品不是香港明玥,而是“香港鑫美”旗下的“奢美人”。

周小凤告诉记者,马芳确实在她店里做了去皱项目,然后过了十多天说自己视力下降,“我带她去宜宾、泸州的医院都检查了,医生说没问题。”周小凤认为,目前马芳和清姐拿不出证据证明自己的视力下降问题跟“奢美人”产品有关。

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香港明玥国际多肽维护组成份说明

注入了什么

香港明玥的“多肽维护组”

关联生产商称:不是我们工厂出产

马芳和清姐所用的“颜瑟”面部抗皱套盒,包括“奢华修护粉”“面部抗皱冻干粉”“多肽紧致酶”“多肽冻干粉”等。红星新闻记者以加盟者身份,通过“奢美人”官网联系到了该公司负责招商和技术培训的燕女士。燕女士说自己公司总部在天津、唐山,后来做大了在香港成立“鑫美国际”。但产品是在广州生产的,“有欧盟认证,你绝对可以放心。”燕女士告诉记者,“‘无针微整’是最近几年刚流行起来的,‘奢美人’做得算比较早的,已经有两年。”燕女士称,“无针除皱的产品导入中胚层,连真皮都没达到,不会影响神经和视力。”

相比于“奢美人”的产品,香港明玥国际的“多肽维护组”更简单。“两个小玻璃瓶,其中一瓶为7ml多肽修护冻干粉,一瓶为5ml多肽修护溶酶。”唐刚说,在使用产品前他没有看到外包装,玻璃瓶上没有生产厂家,也没有产品成份,没有生产日期等。

在罗梅转交给卫计执法部门的外包装复印件上,有文字描述称:“本品(明玥国际+多肽维护组)已通过国家权威检测部门质检、广东产品质量监督检验研究院检测。委托方:香港明玥国际(控股)集团有限公司(以下简称香港明玥);委托方:广州明玥生物科技有限公司(以下简称广州明玥);被委托方:广州市韵柯莱化妆品科技有限公司(以下简称广州韵柯莱)。化妆品生产许可证编号:XL16-1088558,执行标准为QB/T2872-2007。” 1月4日,罗梅又转交了一张广州韵柯莱的《化妆品生产许可证(副本)》复印件。

红星新闻记者通过“天眼查”,联系上广州明玥法定代表人茅玲波。茅玲波确认了自己身份,同时称自己是香港明玥的一员。接收到记者发去的照片后,茅玲波表示:“‘香港明玥国际(控股)集团四川宜宾运营中心’不是总部设立的,应该是下面的代理商设立,没经过(总部)允许。产品的外包装挺像,但真正的产品是不是,还需要专业的检测和认证。”

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香港鑫美国际的“小钢炮”

广州韵柯莱公司洪松柏在收到记者发送的“香港明玥国际+多肽维护组”外包装照片后回应称:“生产许可证号、执行标准号、条码号都不对,只有公司名称及地址对,我们没有香港明玥这个客户,这百分之百是假冒伪劣。”在查看产品玻璃裸瓶照片后,洪松柏称:“这不是我们工厂出产的,也没见过,这肯定是假货。”洪松柏称,广州韵柯莱公司将对此进行调查。

茅玲波称,“香港明玥”所有产品证照齐全,产品本身没有问题,如果使用产品后出现不良反应,应该是“操作手法”的问题,而不是产品质量问题。记者将广州韵柯莱的回复告知茅玲波后,截至发稿仍未得到其回应。

14日上午,红星新闻记者找到位于宜宾理想城购物广场3楼316室的“香港明玥国际(控股)集团四川宜宾运营中心”,罗梅曾在此花费16800元加盟,加盟费交给了“老师”张校。 目前该中心已人去楼空,该中心负责人刘付华在电话中称,“搬办公室是因为房租太贵。”

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香港明玥国际的无针注射器——小钢炮

怎么注入的

雾化除皱神器“小钢炮”

本是用来注射胰岛素的

视力问题多日未见好转,唐刚辗转找到了王芸,经罗梅及其上家张校陪同,在宜宾、成都多家医院检查,得出的视力值远低于两人此前的正常视力。但因不知视力受损原因,多家医院都没有进行治疗。两人先后向宜宾市翠屏区工商局旧州工商所、翠屏区卫生计生监督执法大队投诉。

接到反映后,工商和卫生执法部门先后介入调查和调解。“在旧州工商所调解室,自称香港明玥(控股)集团宜宾负责人的刘付华,当着工商执法人员演示了他的神秘仪器。”在唐刚提供的视频中,刘付华以一张树叶比拟为皮肤,随着他手指一动,一股雾气穿透树叶喷向上空,而树叶没有被击出肉眼可见的孔洞。

唐刚告诉记者,这个神秘的“雾化袪皱”仪器,被刘付华和张校等人称为“小钢炮”。在此后的调查过程中,罗梅向翠屏区卫生计生监督执法大队转交了由刘付华、张校提供的《第九代连发小钢炮检验报告》。记者了解到,这个仪器,就是常用的无针注射枪,在医疗上用于注射胰岛素。

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香港鑫美国际的“雾化仪”

1月9日,红星新闻记者联系到了罗梅的老师张校,张校称他已经没做“香港明玥”了,随后挂断电话。在此前他写给唐刚和王芸的承诺书中,确认两人使用“香港明玥国际的多肽袪邹(皱)后感觉眼睛视力模糊”,承诺对唐刚、王芸负责到底,并自称“香港明玥国际全球代理商”。

除了香港明玥是用小钢炮无针注射,马芳用的“奢美人”也是类似仪器。10日下午,“奢美人”公司负责招商和技术培训的燕女士确认了马芳提供的产品照片中“颜瑟”面部抗皱套盒,系其公司产品。

红星新闻记者注意到,燕女士通过视频资料发来的“雾化仪器”有两种,一种外形像电吹风,配套有“冷热锤”;另一种也被称为“小钢炮”,两者工作原理相同。燕女士说她自己出门一般带“小钢炮”,既可以做填充,又可以做雾化,“很方便”。

“通过雾化枪,利用低压渗透原理瞬间将毛孔撑开的同时,把细胞营养素定点、定量、定层导入到中胚层,使成纤维细胞迅速吸收营养后促进分裂和繁殖,产生大量的胶原蛋白,从而修复并连接断裂的网状纤维状,使断裂的网状纤维重新连接织补起来,让皮肤看起来更加紧致有弹性。”燕女士说。

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罗梅转交到卫生执法部门的产品外包装说明

医美专家:

医美项目不可能用雾化的方式打进皮肤

必须符合三个“正规”

西南医科大学附属医院皮肤科主治医师邓永琼博士表示,无法了解到上述多肽产品究竟包含哪些成分,但对于除皱本身目前比较流行的是肉毒素注射,也是正规的美容方法。肉毒素注射技术非常精密,包括药物配置浓度、注射部位、注射体积、注射层次,弥散范围也需要非常专业和精确的评估,必须由专业的皮肤美容或整形美容医生操作。

“肉毒素注射一般采用专门的单针注射,由医生根据具体情况来确定注射部位、深度,预评这一针下去,药物能达到什么效果,可能会有哪些不良反应。”邓永琼认为,所谓的无针注射器或高压枪明显不适合用于肉毒素注射。“本来,肉毒素除皱是一项比较安全的技术,但相关人员无医学背景,不识解剖,让她们来做这项操作,是非常危险的。”

邓永琼认为,现在的美容市场相当混乱,美容注射产品非常多。除了肉毒素,还有如玻尿酸等。就肉毒素而言,目前国内市场只有两个正规产品,进口的“保妥适”、国产的“恒利”,其他都是非正规渠道的药物。

邓永琼说,无针注射技术本身是没有问题的,确实有人无针注射胰岛素。无针注射可以让胰岛素弥散得更快,达到更好的效果;无针注射枪本身也没有问题,但是上述事件中的无针注射枪,是不是正规的,需要作进一步检测。即使是正规厂家生产的正规产品,能不能用于注射美容产品,尤其是能不能在眼睛等敏感、脆弱部位使用,也需要大量的临床试验才能得出结论。针对商家宣传的“雾化袪皱”美容新方法,邓永琼博士表示:“目前正规的医疗美容机构尚无‘雾化袪皱’这个项目。”

四川省美容整形协会秘书长唐坚告诉成都商报记者,只要产品进入皮肤里面,就是医学美容范畴,而不管采用何种方式进入皮肤。唐坚说,医学美容必须符合三个“正规”:正规的机构、正规的医生和正规的药品。“医学美容必须使用国家批准的药物,实施美容的必须是专业的医生。”唐坚说,目前医学美容项目还不可能用雾化的方式打进皮肤。

红星新闻记者从工商部门了解到,为唐刚、王芸实施“无针袪皱”的美容店“艾美阁”在11月24日前并没有办理工商营业执照。而是在消费者投诉后,该美容店老板郑女士才申报并被核准了工商营业执照。而在1月8日,郑女士已申请注销。此外,当地卫计执法部门已介入调查。

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纠纷发生后,艾美阁已关门

律师说法:

如确认美容致视力受损,损害应予赔偿

尽管多位消费者反映,做了袪皱美容后出现视力问题,但最终要证实视力问题与袪皱有关,或需严格的专业鉴定。

四川方策律师事务所郭刚律师认为,医疗美容纠纷虽然有医疗二字,但却并不受《医疗事故处理条例》的调整,而是适用《中华人民共和国消费者权益保护法》的规范;消费者在选择医疗美容机构时,应首先检视医疗美容机构是否已经卫生行政部门登记注册、并获得《医疗机构职业许可证》并是在卫生行政部门核定的医疗科目范围内开展的医疗服务活动;再次,医疗美容机构使用的医疗器械及提供的服务,均要由医疗美容机构职业人员严格执行有关法律、法规和规章,遵守医疗美容技术操作规程,使用符合国家质量标准的器械进行的依法操作。

“医疗美容需要进行手术的,应在术前与美容者签订手术同意书、知情书、告知书,书面告知治疗的适应症、禁忌症、风险等,征得美容者的同意后方可实施手术。”郭刚说,因美容者的本质是要求医疗美容机构提供一种美容服务,故对于确因美容医疗机构责任导致医疗美容达不到约定效果的,美容医疗机构除应当退还费用,还需依法赔偿损失。

(据受访者意愿,王芸、唐刚、马芳、清姐及罗梅为化名)

红星新闻首席记者 罗敏

编辑 敬玲燕

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